SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer vs Bio-Rad VARIANT II TURBO
SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer와 Bio-Rad VARIANT II TURBO의 가장 큰 차이는 처리량과 검사 방식입니다. (SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer 리플렛(LEF-17CHA10-KR Rev.00, 2026.05), 식약처 신고 체외 수신 26-428호 첨부 모양 및 구조(치수)(2026-10-09 확인), Bio-Rad VARIANT II TURBO 소개지(DG13-0243 A-216 Rev. 03/2013), Bio-Rad 공식 사이트 제품 페이지(2026-09-15 확인), 미국 FDA 510(k) K090699 심사 요약(VARIANT II TURBO HbA1c Kit – 2.0), Bio-Rad HbA1c Kit – 2.0 사용설명서(270-2455, 2010.09), Bio-Rad VARIANT II TURBO 시약 제품 페이지(2026-09-24 확인), Bio-Rad VARIANT II TURBO 제품 페이지 Specifications(2026-09-26 확인) 기준)
처리량은 SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer가 기본 모드 최대 40 테스트/시간, Bio-Rad VARIANT II TURBO가 27 테스트/시간이고, 검사 방식은 SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer가 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), Bio-Rad VARIANT II TURBO가 전자동 양이온 교환 HPLC입니다.
전체 스펙 표
행 순서는 당화혈색소분석기 스펙 레지스트리 기준, 값이 다른 행은 배경으로 구분
값이 다른 스펙 13행, 값이 일치하는 스펙 0행
 SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer |  Bio-Rad VARIANT II TURBO | |
|---|---|---|
| 처리량 (테스트/시간) | 기본 모드 최대 40 | 27 |
| 검사 방식 | 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) | 전자동 양이온 교환 HPLC |
| 검사 모드 | 기본 모드, 변이 알림 모드(측정 물질은 두 모드 모두 HbA1c) | 공개 자료 없음 |
| 검사 속도 (초/테스트) | 기본 모드 90, 변이 알림 모드 115 | 97 |
| 최대 적재 검체 수 (검체) | 20 | 100(10랙) |
| 정밀도 | CV ≤ 1.5% | CV 0.39~0.78%(반복), 0.91~1.15%(기기 내) |
| HbA1c 검출 범위 (%) | 3~18 | 3.5~19.0(NGSP 기준) |
| 모드별 사용 가능 횟수 (테스트) | 기본 모드 최대 6,000, 변이 알림 모드 최대 4,500 | 2,500(HbA1c Kit – 2.0, 장기 수명 카트리지 1개) |
| 화면 | 10.1인치 컬러 터치스크린 | 공개 자료 없음 |
| 크기(가로×깊이×높이, mm) | 380 × 378 × 510 | 532 × 272 × 407(VCS 크로마토그래피 스테이션), 455 × 616 × 596(VSS 샘플링 스테이션) |
| 무게 (kg) | 28 | 35 이하(VCS), 45 이하(VSS) |
| 전원 | 공개 자료 없음 | 100~120 / 200~240 VAC, 50/60 Hz, 최대 200 VA |
| 배수 | 공개 자료 없음 | 폐액 용기 사용: 배수 설비 필요 여부 미기재 |
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- SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer
- SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer는 SD바이오센서의 HPLC 기반 당화혈색소(HbA1c) 전용 분석기로, 기본 모드에서 검체당 90초, 시간당 최대 40테스트를 처리하며 검체 20개를 한 번에 장착합니다. (2026.08 확인)
- Bio-Rad VARIANT II TURBO
- Bio-Rad VARIANT II TURBO는 Bio-Rad의 당화혈색소분석기로, 전자동 양이온 교환 HPLC로 검체당 97초에 HbA1c 결과를 내며 검체 100개(10랙)를 적재합니다. (2026.09 확인)
- SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer 스펙 출처: SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer 리플렛(LEF-17CHA10-KR Rev.00, 2026.05), 식약처 신고 체외 수신 26-428호 첨부 모양 및 구조(치수)(2026-10-09 확인)처리량과 검사 속도는 모순이 아니라 같은 사실을 두 가지로 표현한 것입니다. 리플렛 사양표의 '검사 속도 기본 모드 90 sec/Test'를 시간으로 환산하면 3,600 ÷ 90 = 40입니다. 이 값은 리플렛 특징 문구의 '기본 모드 기준 90s의 분석 속도로 시간 당 최대 40T까지 측정 가능'과 정확히 일치합니다. 처리량 40은 사양표 행이 아니라 이 특징 문구가 출처이며, 값이 모드에 따라 달라지므로 기본 모드 기준임을 값에 명시했습니다. 변이 알림 모드(115 sec/Test)는 환산하면 약 31T/h이지만, 리플렛이 시간당 처리량으로 표기하지 않아 파생값을 싣지 않았습니다. 크기는 식약처 신고(체외 수신 26-428호) 첨부의 '378(L) × 380(W) × 510(H) mm' 표기와 같은 칸 제품 사진의 치수선(정면 380, 앞뒤 378, 세로 510)에 따라 가로, 깊이, 높이 순서로 옮겼습니다. 모드별 사용 가능 횟수는 리플렛 특징 문구 기준의 컬럼 사용 가능 횟수입니다.
- Bio-Rad VARIANT II TURBO 스펙 출처: Bio-Rad VARIANT II TURBO 소개지(DG13-0243 A-216 Rev. 03/2013), Bio-Rad 공식 사이트 제품 페이지(2026-09-15 확인), 미국 FDA 510(k) K090699 심사 요약(VARIANT II TURBO HbA1c Kit – 2.0), Bio-Rad HbA1c Kit – 2.0 사용설명서(270-2455, 2010.09), Bio-Rad VARIANT II TURBO 시약 제품 페이지(2026-09-24 확인), Bio-Rad VARIANT II TURBO 제품 페이지 Specifications(2026-09-26 확인)이누메디텍 제공 소개지(2013)에는 사양 수치가 없고 'fully-automated HPLC'만 표기돼, 처리량, 검사 속도, 적재 수, 크기, 무게는 Bio-Rad 공식 제품 페이지에서 옮겼습니다. 검사 속도 97초는 제품 페이지 'Time to result'(검체 1건 결과까지의 시간) 값이라, 같은 페이지의 처리량 27테스트/시간과 단순 환산값이 맞지 않습니다. 대용량 검사 페이지는 같은 값을 '1.6 minutes per sample'로 적습니다. 장비가 크로마토그래피 스테이션(VCS)과 샘플링 스테이션(VSS) 두 유닛이라 크기, 무게를 유닛별로 적었고 합산하지 않았습니다. 공식 표기 cm는 mm로 옮겼습니다. 정밀도와 검출 범위는 소개지가 적은 HbA1c Kit – 2.0 기준이며, Bio-Rad 사용설명서(270-2455)와 미국 FDA 510(k) K090699 심사 요약이 같은 값을 적습니다. 정밀도는 평균 HbA1c 5.6%/11.4% 환자 검체의 반복 CV 0.78%/0.39%, 기기 내 CV 1.15%/0.91%(CLSI EP5-A2)입니다. 보고 가능 범위는 NGSP 3.5~19.0%(IFCC 15~184 mmol/mol)입니다. 사용 가능 횟수 2,500은 Bio-Rad 시약 제품 페이지의 'This kit contains 2500 tests in a long-life cartridge'(HbA1c Kit – 2.0, 카탈로그 12000447)로, 카트리지 1개로 2,500테스트를 한다는 표기입니다. 검사 모드, 화면은 확인한 자료에 표기가 없습니다.
출처가 확인되지 않은 값은 표에 표시하지 않습니다.