Bio-Rad VARIANT II TURBO vs HORIBA Yumizen M100 Banalyst
Bio-Rad VARIANT II TURBO와 HORIBA Yumizen M100 Banalyst의 가장 큰 차이는 검사 방식과 검사 속도입니다. (Bio-Rad VARIANT II TURBO 소개지(DG13-0243 A-216 Rev. 03/2013), Bio-Rad 공식 사이트 제품 페이지(2026-09-15 확인), 미국 FDA 510(k) K090699 심사 요약(VARIANT II TURBO HbA1c Kit – 2.0), Bio-Rad HbA1c Kit – 2.0 사용설명서(270-2455, 2010.09), Bio-Rad VARIANT II TURBO 시약 제품 페이지(2026-09-24 확인), Bio-Rad VARIANT II TURBO 제품 페이지 Specifications(2026-09-26 확인), 호리바코리아 Yumizen M100 Banalyst for HbA1c 리플렛(판번호 표기 없음), HORIBA 일본 Yumizen M100 카탈로그(HRA-1791C), PMDA 첨부문서 Yumizen M100 Banalyst(제4판, 2024.02), 호리바코리아 Banalyst HbA1c 첨부문서(Rev.00, 2025.01) 기준)
검사 방식은 Bio-Rad VARIANT II TURBO가 전자동 양이온 교환 HPLC, HORIBA Yumizen M100 Banalyst가 라텍스응집면역비탁법(μTAS 검사칩, 원심 분리)이고, 검사 속도는 Bio-Rad VARIANT II TURBO가 97 초/테스트, HORIBA Yumizen M100 Banalyst가 460(리플렛 표기 7분 40초) 초/테스트입니다.
전체 스펙 표
행 순서는 당화혈색소분석기 스펙 레지스트리 기준, 값이 다른 행은 배경으로 구분
값이 다른 스펙 12행, 값이 일치하는 스펙 0행, 양쪽 값 없음 1행
 Bio-Rad VARIANT II TURBO |  HORIBA Yumizen M100 Banalyst | |
|---|---|---|
| 처리량 (테스트/시간) | 27 | 공개 자료 없음 |
| 검사 방식 | 전자동 양이온 교환 HPLC | 라텍스응집면역비탁법(μTAS 검사칩, 원심 분리) |
| 검사 모드 | 공개 자료 없음 | 해당 없음 |
| 검사 속도 (초/테스트) | 97 | 460(리플렛 표기 7분 40초) |
| 최대 적재 검체 수 (검체) | 100(10랙) | 1(1회 측정당 1검체) |
| 정밀도 | CV 0.39~0.78%(반복), 0.91~1.15%(기기 내) | CV 0.8~1.1%(반복), 1.1~1.9%(총), 외부 평가 문헌 인용 |
| HbA1c 검출 범위 (%) | 3.5~19.0(NGSP 기준) | 3.3~12.6 |
| 모드별 사용 가능 횟수 (테스트) | 2,500(HbA1c Kit – 2.0, 장기 수명 카트리지 1개) | 해당 없음 |
| 화면 | 공개 자료 없음 | 컬러 터치스크린 |
| 크기(가로×깊이×높이, mm) | 532 × 272 × 407(VCS 크로마토그래피 스테이션), 455 × 616 × 596(VSS 샘플링 스테이션) | 240 × 388 × 212 |
| 무게 (kg) | 35 이하(VCS), 45 이하(VSS) | 8 |
| 전원 | 100~120 / 200~240 VAC, 50/60 Hz, 최대 200 VA | 공개 자료 없음 |
| 배수 | 폐액 용기 사용: 배수 설비 필요 여부 미기재 | 공개 자료 없음 |
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- Bio-Rad VARIANT II TURBO
- Bio-Rad VARIANT II TURBO는 Bio-Rad의 당화혈색소분석기로, 전자동 양이온 교환 HPLC로 검체당 97초에 HbA1c 결과를 내며 검체 100개(10랙)를 적재합니다. (2026.09 확인)
- HORIBA Yumizen M100 Banalyst
- HORIBA Yumizen M100 Banalyst는 HORIBA의 당화혈색소분석기로, μTAS 검사칩 하나로 전혈 약 4μL에서 HbA1c를 7분 40초에 측정합니다. (2026.09 확인)
- Bio-Rad VARIANT II TURBO 스펙 출처: Bio-Rad VARIANT II TURBO 소개지(DG13-0243 A-216 Rev. 03/2013), Bio-Rad 공식 사이트 제품 페이지(2026-09-15 확인), 미국 FDA 510(k) K090699 심사 요약(VARIANT II TURBO HbA1c Kit – 2.0), Bio-Rad HbA1c Kit – 2.0 사용설명서(270-2455, 2010.09), Bio-Rad VARIANT II TURBO 시약 제품 페이지(2026-09-24 확인), Bio-Rad VARIANT II TURBO 제품 페이지 Specifications(2026-09-26 확인)이누메디텍 제공 소개지(2013)에는 사양 수치가 없고 'fully-automated HPLC'만 표기돼, 처리량, 검사 속도, 적재 수, 크기, 무게는 Bio-Rad 공식 제품 페이지에서 옮겼습니다. 검사 속도 97초는 제품 페이지 'Time to result'(검체 1건 결과까지의 시간) 값이라, 같은 페이지의 처리량 27테스트/시간과 단순 환산값이 맞지 않습니다. 대용량 검사 페이지는 같은 값을 '1.6 minutes per sample'로 적습니다. 장비가 크로마토그래피 스테이션(VCS)과 샘플링 스테이션(VSS) 두 유닛이라 크기, 무게를 유닛별로 적었고 합산하지 않았습니다. 공식 표기 cm는 mm로 옮겼습니다. 정밀도와 검출 범위는 소개지가 적은 HbA1c Kit – 2.0 기준이며, Bio-Rad 사용설명서(270-2455)와 미국 FDA 510(k) K090699 심사 요약이 같은 값을 적습니다. 정밀도는 평균 HbA1c 5.6%/11.4% 환자 검체의 반복 CV 0.78%/0.39%, 기기 내 CV 1.15%/0.91%(CLSI EP5-A2)입니다. 보고 가능 범위는 NGSP 3.5~19.0%(IFCC 15~184 mmol/mol)입니다. 사용 가능 횟수 2,500은 Bio-Rad 시약 제품 페이지의 'This kit contains 2500 tests in a long-life cartridge'(HbA1c Kit – 2.0, 카탈로그 12000447)로, 카트리지 1개로 2,500테스트를 한다는 표기입니다. 검사 모드, 화면은 확인한 자료에 표기가 없습니다.
- HORIBA Yumizen M100 Banalyst 스펙 출처: 호리바코리아 Yumizen M100 Banalyst for HbA1c 리플렛(판번호 표기 없음), HORIBA 일본 Yumizen M100 카탈로그(HRA-1791C), PMDA 첨부문서 Yumizen M100 Banalyst(제4판, 2024.02), 호리바코리아 Banalyst HbA1c 첨부문서(Rev.00, 2025.01)검사 속도는 리플렛의 HbA1c '소요 시간 7분 40초'를 표의 초 단위(460초)로 옮겼습니다. 정밀도는 리플렛이 인용한 외부 평가 문헌(Clin. Lab. 2016;62:285-291)의 NGSP 평균 6.5%/8.7% 수준 결과이며, 제조사 자체 사양값이 아닙니다. 크기는 리플렛에 축 표기가 없고, HORIBA 글로벌 사양의 [W×D×H] 240×388×212 mm와 같습니다. 최대 적재 검체 수 1은 HORIBA 일본 카탈로그(HRA-1791C) 사양표의 '検体架設数 1検体/1測定'입니다. 처리량은 확인한 자료에 표기가 없습니다. 검사 모드와 사용 가능 횟수는 검사칩 방식(칩의 2차원 코드로 검사 항목을 자동 판별하고 칩은 일회용)이라 해당 없음으로 적었습니다. 시약 1박스 25테스트는 포장 단위라 사용 가능 횟수로 옮기지 않았습니다.
출처가 확인되지 않은 값은 표에 표시하지 않습니다.