당화혈색소분석기 비교
SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer vs HORIBA Yumizen M100 Banalyst
SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer와 HORIBA Yumizen M100 Banalyst의 가장 큰 차이는 무게입니다. (SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer 리플렛(LEF-17CHA10-KR Rev.00, 2026.05), 식약처 신고 체외 수신 26-428호 첨부 모양 및 구조(치수)(2026-10-09 확인), 호리바코리아 Yumizen M100 Banalyst for HbA1c 리플렛(판번호 표기 없음), HORIBA 일본 Yumizen M100 카탈로그(HRA-1791C), PMDA 첨부문서 Yumizen M100 Banalyst(제4판, 2024.02), 호리바코리아 Banalyst HbA1c 첨부문서(Rev.00, 2025.01) 기준)
무게는 SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer가 28 kg, HORIBA Yumizen M100 Banalyst가 8 kg입니다.
스펙 비교
전체 스펙 표
행 순서는 당화혈색소분석기 스펙 레지스트리 기준, 값이 다른 행은 배경으로 구분
값이 다른 스펙 11행, 값이 일치하는 스펙 0행
 SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer |  HORIBA Yumizen M100 Banalyst | |
|---|---|---|
| 처리량 (테스트/시간) | 기본 모드 최대 40 | 공개 자료 없음 |
| 검사 방식 | 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) | 라텍스응집면역비탁법(μTAS 검사칩, 원심 분리) |
| 검사 모드 | 기본 모드, 변이 알림 모드(측정 물질은 두 모드 모두 HbA1c) | 해당 없음 |
| 검사 속도 (초/테스트) | 기본 모드 90, 변이 알림 모드 115 | 460(리플렛 표기 7분 40초) |
| 최대 적재 검체 수 (검체) | 20 | 1(1회 측정당 1검체) |
| 정밀도 | CV ≤ 1.5% | CV 0.8~1.1%(반복), 1.1~1.9%(총), 외부 평가 문헌 인용 |
| HbA1c 검출 범위 (%) | 3~18 | 3.3~12.6 |
| 모드별 사용 가능 횟수 (테스트) | 기본 모드 최대 6,000, 변이 알림 모드 최대 4,500 | 해당 없음 |
| 화면 | 10.1인치 컬러 터치스크린 | 컬러 터치스크린 |
| 크기(가로×깊이×높이, mm) | 380 × 378 × 510 | 240 × 388 × 212 |
| 무게 (kg) | 28 | 8 |
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- SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer
- SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer는 SD바이오센서의 HPLC 기반 당화혈색소(HbA1c) 전용 분석기로, 기본 모드에서 검체당 90초, 시간당 최대 40테스트를 처리하며 검체 20개를 한 번에 장착합니다. (2026.08 확인)
- HORIBA Yumizen M100 Banalyst
- HORIBA Yumizen M100 Banalyst는 HORIBA의 당화혈색소분석기로, μTAS 검사칩 하나로 전혈 약 4μL에서 HbA1c를 7분 40초에 측정합니다. (2026.09 확인)
- SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer 스펙 출처: SD바이오센서 STANDARD C HbA1c Analyzer 리플렛(LEF-17CHA10-KR Rev.00, 2026.05), 식약처 신고 체외 수신 26-428호 첨부 모양 및 구조(치수)(2026-10-09 확인)처리량과 검사 속도는 모순이 아니라 같은 사실을 두 가지로 표현한 것입니다. 리플렛 사양표의 '검사 속도 기본 모드 90 sec/Test'를 시간으로 환산하면 3,600 ÷ 90 = 40입니다. 이 값은 리플렛 특징 문구의 '기본 모드 기준 90s의 분석 속도로 시간 당 최대 40T까지 측정 가능'과 정확히 일치합니다. 처리량 40은 사양표 행이 아니라 이 특징 문구가 출처이며, 값이 모드에 따라 달라지므로 기본 모드 기준임을 값에 명시했습니다. 변이 알림 모드(115 sec/Test)는 환산하면 약 31T/h이지만, 리플렛이 시간당 처리량으로 표기하지 않아 파생값을 싣지 않았습니다. 크기는 식약처 신고(체외 수신 26-428호) 첨부의 '378(L) × 380(W) × 510(H) mm' 표기와 같은 칸 제품 사진의 치수선(정면 380, 앞뒤 378, 세로 510)에 따라 가로, 깊이, 높이 순서로 옮겼습니다. 모드별 사용 가능 횟수는 리플렛 특징 문구 기준의 컬럼 사용 가능 횟수입니다.
- HORIBA Yumizen M100 Banalyst 스펙 출처: 호리바코리아 Yumizen M100 Banalyst for HbA1c 리플렛(판번호 표기 없음), HORIBA 일본 Yumizen M100 카탈로그(HRA-1791C), PMDA 첨부문서 Yumizen M100 Banalyst(제4판, 2024.02), 호리바코리아 Banalyst HbA1c 첨부문서(Rev.00, 2025.01)검사 속도는 리플렛의 HbA1c '소요 시간 7분 40초'를 표의 초 단위(460초)로 옮겼습니다. 정밀도는 리플렛이 인용한 외부 평가 문헌(Clin. Lab. 2016;62:285-291)의 NGSP 평균 6.5%/8.7% 수준 결과이며, 제조사 자체 사양값이 아닙니다. 크기는 리플렛에 축 표기가 없고, HORIBA 글로벌 사양의 [W×D×H] 240×388×212 mm와 같습니다. 최대 적재 검체 수 1은 HORIBA 일본 카탈로그(HRA-1791C) 사양표의 '検体架設数 1検体/1測定'입니다. 처리량은 확인한 자료에 표기가 없습니다. 검사 모드와 사용 가능 횟수는 검사칩 방식(칩의 2차원 코드로 검사 항목을 자동 판별하고 칩은 일회용)이라 해당 없음으로 적었습니다. 시약 1박스 25테스트는 포장 단위라 사용 가능 횟수로 옮기지 않았습니다.
출처가 확인되지 않은 값은 표에 표시하지 않습니다.