SD바이오센서 STANDARD M10
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SD바이오센서 STANDARD M10은 SD바이오센서의 분자진단분석기로, 통합 카트리지 안에서 핵산을 자동 추출, 증폭해 검체 준비를 포함해 60분 이내에 결과를 내는 실시간 유전자 증폭 장치입니다. (2026.09 확인)
콘솔 170 × 230 × 390, 모듈 140 × 330 × 320 mm, SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02), SD바이오센서 공식 사이트(한국어, 영문, 2026-09-16 확인), SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02) 장비 사양, SD바이오센서 2026 Product Catalog 126쪽 Ordering Info(Dimension (W/L/H))
60 이내(검체 준비 포함)
결과 시간 (분)
600
카트리지 투입 검체량 (µL)
3(FAM, HEX, Cy5)
검출 형광 채널 (채널)
1~8(콘솔 1대 기준)
모듈 확장 수 (대)
출처: SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02), SD바이오센서 공식 사이트(한국어, 영문, 2026-09-16 확인), SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02) 장비 사양, SD바이오센서 2026 Product Catalog 126쪽 Ordering Info(Dimension (W/L/H))
SD바이오센서 STANDARD M10 스펙 표
행 순서는 카테고리 공통 기준을 따르며, 비교표와 같은 순서입니다.
| 검사 카트리지 | SARS-CoV-2, Flu/RSV/SARS-CoV-2(리플렛 주문정보)1 |
|---|---|
| 결과 시간 | 60 이내(검체 준비 포함) 분1 |
| 카트리지 투입 검체량 | 600 µL1 |
| 검출 형광 채널 | 3(FAM, HEX, Cy5) 채널1 |
| 모듈 확장 수 | 1~8(콘솔 1대 기준) 대1 |
| 데이터 연동(LIS) | 지원(HL7, LAW profile)1 |
| 외부 인터페이스 | LAN, USB×41 |
| 크기(가로×깊이×높이) | 콘솔 170 × 230 × 390, 모듈 140 × 330 × 320 mm1 |
| 무게 | 콘솔 2, 모듈 7 kg1 |
1 출처: SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02), SD바이오센서 공식 사이트(한국어, 영문, 2026-09-16 확인), SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02) 장비 사양, SD바이오센서 2026 Product Catalog 126쪽 Ordering Info(Dimension (W/L/H))모든 표 값은 리플렛(2024.02 Rev.02) 표기입니다. 무게는 SD BIOSENSOR 2021 전체 카탈로그 주문 표가 콘솔 4kg, 모듈 7.5kg으로 달리 적지만, 현행 리플렛을 따랐습니다. 검사 카트리지는 리플렛 4쪽 주문정보의 두 카트리지(11COV10A, 11FLU10A)이며, 현행 한국어 페이지 주문정보에는 콘솔, 모듈, 캘리브레이션 키트만 있습니다. 결과 시간은 2쪽 '검체 준비 단계를 포함하여 60분 이내' 표기입니다. 검체량 600은 3쪽 카트리지 사용 방법의 투입구 분주량입니다. 모듈 확장 수는 2쪽, 4쪽 '최대 8개 모듈까지 확장'과 4쪽 배치도(1~8대)가 근거입니다. 크기는 2026 Product Catalog 126쪽의 'Dimension (W/L/H)' 표기(콘솔 17 x 23 x 39 cm, 모듈 14 x 33 x 32 cm)를 mm 로 옮긴 값입니다. 식약처 신고(체외 제인 20-5010호) 첨부는 콘솔 169.4 × 231.3 × 391.7 mm, 모듈 140 × 315 × 330 mm(W×D×H)로 적어 모듈의 깊이와 높이가 카탈로그와 다릅니다. 제조사 현행 자료를 따랐습니다. 시간당 처리량과 모듈당 동시 검사 수는 리플렛, 공식 페이지 어디에도 수치가 없습니다.
설치 조건
| 전원 | AC 100~240 V, 50/60 Hz, 콘솔, 모듈 각 84 W(모듈 8대 연결 시 최대 700 VA)1 |
|---|---|
| 급수 | 공개 자료 없음 |
| 배수 | 공개 자료 없음 |
빈 칸: 공개 자료 없음 = 2026.09 조사 때 제조사 공식 자료, 국내 공식 공급사, 정부 등록 문서에 표기가 없던 칸
자주 묻는 질문
- STANDARD M10 검사는 어떤 순서로 하나요?
- 네 단계입니다. 검체 ID를 스캔하고, 카트리지 바코드를 스캔한 뒤, 카트리지 투입구에 검체를 분주하고, 카트리지를 모듈에 장착합니다.SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02) 3쪽
- STANDARD M10은 Ct 값 기준(cut-off)을 검사실에서 직접 정해야 하나요?
- 정하지 않아도 됩니다. 별도의 Threshold 설정이나 Ct Cut-off에 따른 판독 과정 없이 결과가 자동 판독됩니다. 타깃 유전자별 Ct 값과 증폭 곡선은 화면에서 확인합니다.SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02) 3쪽
- STANDARD M10을 쓰려면 핵산 추출을 별도 장비로 먼저 해야 하나요?
- 하지 않아도 됩니다. 핵산 추출과 증폭이 한 카트리지에 담긴 all-in-one 카트리지 방식의 POC PCR 장비라, 수집한 검체에서 핵산을 자동으로 추출, 증폭합니다.SD BIOSENSOR | PRODUCTS - STANDARD M10 (2026-09-16 확인)(검사실 솔루션으로 이동)
- STANDARD M10 모듈을 8대까지 늘리면 전기 용량은 얼마나 필요한가요?
- 최대 700VA입니다. 콘솔과 모듈의 소비전력은 각각 84W이고, 정격은 AC100~240V, 50/60Hz입니다.SD바이오센서 STANDARD M10 리플렛(LEF-11M1010-KR Rev.02, 2024.02) 4쪽
- STANDARD M10에는 호흡기 바이러스 말고 다른 검사도 있나요?
- 영문 페이지 기준으로 SARS-CoV-2, Flu/RSV/SARS-CoV-2 외에 Arbovirus Panel, HPV, MTB/NTM, MDR-TB, MPX/OPX 검사가 있습니다. 한국어 페이지에는 호흡기 두 가지만 연결돼 있어 국내 공급 여부는 확인이 필요합니다.SD BIOSENSOR | PRODUCTS - STANDARD M10 (2026-09-16 확인)(검사실 솔루션으로 이동)